ใบรับรอง CE ที่มีมาตรฐาน MDR EU 2017/745 จะถูกบังคับใช้ตั้งแต่พฤษภาคม 2020 แต่กฎระเบียบและข้อมูลที่เกี่ยวข้องยังไม่เสร็จสมบูรณ์รหัส UDR ดังกล่าว
ตัวแทนของเรากล่าวว่าเราสามารถรอจนถึงเดือนกุมภาพันธ์หรือมีนาคมปีหน้าจากนั้นตัดสินใจว่าจะสมัครขอใบรับรอง CE กับ MDR EU 2017/745